Evropský parlament na svém zasedání 26. 5. 2024 formálně přijal nařízení o evropském prostoru pro zdravotní údaje („European Health Data Space - EHDS). Návrh je prvním z evropských společných datových prostorů, které byly navrženy ve sdělení „Evropská strategie pro data 2020“.
Návrh nařízení EHDS (dále jen „Návrh“) zavede klíčová opatření v poskytování služeb elektronického zdravotnictví v rámci EU. Mezi hlavní cíle patří umožnit a usnadnit bezpečné sdílení zdravotních údajů občanů mezi poskytovateli zdravotních služeb a zároveň poskytnout občanům lepší kontrolu nad jejich zdravotními údaji. Návrh se mimo jiné zabývá i možnosti využití zdravotních dat pro účely, které jsou ve veřejném zájmu, tj. pro výzkum, inovace, tvorbu politik nebo bezpečnost občanů (tzv. sekundární využití).
Návrh byl zveřejněn 3. května 2022 a následně procházel legislativním procesem, mimo jiné i pod taktovkou českého předsednictví. Po několika kompromisních verzích na úrovni Rady EU a následně i v rámci tzv. trialogů se zástupci Evropského parlamentu bylo dosaženo kompromisu, který umožnil včerejší poměrně hladké přijetí Evropským parlamentem.
Pro občany, poskytovatele zdravotních služeb a další subjekty v oblasti zdravotnictví nejen v České republice bude tato legislativa znamenat mnoho zásadních změn, které by měly vést ke zkvalitnění a zefektivnění zdravotní péče, a především k větší emancipovanosti pacientů. Současný stav, kdy je přístup poskytovatelů zdravotních služeb a jiných oprávněných osob k zdravotním údajům pacientů velmi limitovaný nebo žádný, je nežádoucí a do budoucna neudržitelný.
Česká republika má v několika následujících letech unikátní příležitost se na povinnosti přicházející s nařízením EHDS připravit s pomocí financí přicházejících z několika zdrojů EU financování. V současné době probíhá intenzivní projektová příprava na úrovni Ministerstva zdravotnictví, zřizovatelů zdravotnických zařízení i poskytovatelů zdravotních služeb. Tyto projekty by měly na různých úrovních položit nezbytný základ pro funkční služby elektronického zdravotnictví.
Nařízení musí být nyní schváleno Radou EU a poté vstoupí v platnost 20 dní po jeho zveřejnění v Úředním věstníku EU.
Více k přijetí v Evropském parlamentu zde: EP supports creating EU Health Data Space to boost access to data and research | News | European Parliament (europa.eu)
Více informací o EHDS zde: https://ncez.mzcr.cz/cs/aktuality/evropsky-prostor-pro-zdravotni-data-ehds-budoucnost-zdravotnictvi-v-evropske-unii
