Evropská unie dokončila legislativní proces k Evropskému prostoru pro zdravotní data (EHDS) - ambicióznímu nařízení, které zásadně změní sdílení a využívání zdravotních dat v rámci EU. Po dosažení konečné dohody mezi institucemi EU nyní zbývá formální vyhlášení nařízení ve Věstníku EU, které se očekává na přelomu února a března 2025.
Cílem EHDS je usnadnit přístup pacientů k jejich zdravotním údajům, zlepšit přeshraniční sdílení zdravotních informací a zároveň podpořit sekundární využití zdravotních dat pro výzkum, inovace a veřejné zdraví. Nařízení zavádí nová pravidla pro interoperabilitu, kybernetickou bezpečnost a ochranu soukromí, čímž posiluje digitální transformaci zdravotnictví v EU.
Po oficiálním vyhlášení ve Věstníku EU začne běžet implementační období, během něhož budou členské státy muset přizpůsobit své národní legislativy a národní infrastrukturu novým požadavkům. EHDS představuje významný krok směrem k digitalizaci zdravotnictví a jeho efektivnějšímu využití pro pacienty i zdravotníky, ale i pro rozvoj inovativních technologií, například v oblasti umělé inteligence a personalizované medicíny.
S blížícím se vyhlášením bude klíčové sledovat konkrétní prováděcí opatření a dopady na nejen na poskytovatele zdravotních služeb a pacienty, ale i například na oblast výzkumu a vývoje.